Il mercato della produzione a contratto di biosimilari prospera grazie alla crescente approvazione dei biosimilari, Arizton prevede che il settore assisterà a una crescita più che doppia nei prossimi 6 anni

8 giugno 2023 Comunicati di consulenza e intelligence di Arizton

Lo studio di ricerca sul “Mercato della produzione a contratto biosimilare – Global Outlook & Forecast 2022-2027”, recentemente pubblicato da Arizton Advisory & Intelligence, afferma che il mercato della produzione a contratto biosimilare crescerà a un CAGR del 16,19% nel periodo 2021-2027.

Panoramica di mercato

Con la crescente domanda di biosimilari, l’aumento dei biosimilari approvati e una solida pipeline, anche la domanda di esternalizzazione della produzione di biosimilari è altrettanto in aumento. Di conseguenza, molte aziende farmaceutiche e biotecnologiche esternalizzano la ricerca e lo sviluppo e la produzione di biosimilari a CMO e CDMO, il che spinge la crescita del mercato della produzione a contratto di biosimilari. L’outsourcing della produzione di biosimilari consente alle aziende farmaceutiche/biotecnologiche di raggiungere tempestivamente il mercato, liberare risorse e impianti di produzione, concentrarsi maggiormente sulle attività principali e ridurre al minimo i costi dei farmaci. Di conseguenza, il settore dei CMO ha assistito a una crescita notevole durante l’ultimo decennio e si prevede che continuerà su una traiettoria di crescita ancora migliore nei prossimi anni. Il settore dei CMO sta attraversando un cambiamento di paradigma. I CMO non in attività non funzionano più come semplice opzione di produzione una tantum, ma sono diventati parte integrante della catena di fornitura delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche.

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All’inizio, le principali aziende farmaceutiche continuano a contribuire in modo significativo alla crescita del mercato della produzione conto terzi del settore biofarmaceutico; Negli ultimi anni sono aumentati anche i contributi delle aziende biotecnologiche e delle scienze della vita, soprattutto quando la domanda di prodotti biologici, compresi i biosimilari, è ai massimi storici in tutto il mondo. Con l’ingresso sul mercato di molte aziende biotecnologiche, ci sarà una maggiore domanda di servizi di produzione a contratto nel settore dei prodotti biologici, compreso il mercato dei biosimilari. L’esternalizzazione della funzione produttiva consentirà alle aziende biotecnologiche di introdurre i propri prodotti sul mercato senza investire nella costruzione o nell’ammodernamento delle proprie unità produttive. Poiché i costi dei biosimilari devono essere mantenuti significativamente bassi, è logico che gli sviluppatori di farmaci esternalizzino le attività di produzione per mantenere bassi i costi. Di conseguenza, i CMO stanno assistendo a una crescita sana della loro attività nel mercato della produzione a contratto di biosimilari.

Ambito del rapporto sul mercato della produzione a contratto biosimilare

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Vantaggio post-acquisto

Una solida pipeline di biosimilari che potenzia la produzione conto terzi L’industria biofarmaceutica globale sta vivendo una significativa espansione alimentata dall’emergere dei biosimilari, con conseguente ondata di nuovi prodotti, attori e impianti di produzione. Di conseguenza, il numero di biosimilari approvati e sperimentali è in aumento, portando nei prossimi anni a un drammatico aumento della concorrenza tra i biosimilari e i loro prodotti di riferimento.

I biosimilari si sono fatti strada in nuovi segmenti terapeutici, con l’evoluzione dei modelli di rimborso che ne hanno ulteriormente spinto l’adozione. La pipeline dei biosimilari sta rapidamente progredendo ed espandendosi, con sempre più prodotti e aziende impegnate nella produzione. Nel 2019, i biosimilari hanno registrato una crescita sostenuta, con una media del 20% annuo. Tuttavia, questo tasso di crescita è accelerato fino a raggiungere una media del 27% annuo negli ultimi cinque anni e mezzo.

Con diversi biosimilari commercialmente validi prossimi alla scadenza del brevetto e privi di protezione del prodotto, sono attualmente in cantiere diversi biosimilari. Il numero di biosimilari in fase di sviluppo, in particolare destinati a prodotti di riferimento popolari, ha registrato un aumento significativo di oltre il 50% su base annua negli ultimi 18 mesi. Questa notevole crescita nella pipeline dei biosimilari si estende anche ad altri prodotti di riferimento, sebbene possano essere meno popolari. Si prevede che questa tendenza persista nel breve termine poiché le aziende biosimilari esistenti ampliano i loro portafogli di prodotti in fase di sviluppo mentre nuovi sviluppatori continuano ad entrare nel campo.